DiGA Check: Kranus Edera

APP Icon Kranus Edera
Schwerpunkt
Urologie, Erektionsstörungen
Zulassungsstatus
dauerhaft
Plattform
App
Herausgeber
Kranus Health GmbH (Deutschland)
Letzte Aktualisierung:
02.10.2024
Kranus Edera ist eine DiGA zur Behandlung von Patienten mit erektiler Dysfunktion. Zentrale Inhalte sind das regelmäßige Beckenbodentraining, die Vermittlung von Wissen zum Krankheitsbild für ein Verständnis der komplexen Zusammenhänge und Übungen zu Achtsamkeit und Körpererfahrung.

Informationen

  • Ausschließlich App (iOS (mind. 13.0) und Android (mind. 6))
  • Dauerhaft aufgenommen
  • https://www.kranus.de/potenz-app_uj-1245/
  • Hersteller: Kranus Health GmbH (Deutschland)
  • Kosten für Patienten: 0€
  • Kosten für die gesetzliche Krankenkasse: 235€ (= 2,61€/Tag)
  • Ausschließlich App (iOS (mind. 13.0) und Android (mind. 6))
  • Dauerhaft aufgenommen
  • https://www.kranus.de/potenz-app_uj-1245/
  • Hersteller: Kranus Health GmbH (Deutschland)
  • Kosten für Patienten: 0€
  • Kosten für die gesetzliche Krankenkasse: 235€ (= 2,61€/Tag)
  • Kosten für Ärzte: 0€ (keine Budgetbelastung)
  • PZN: 17946632
  • Impotenz*
  • Männliches Geschlecht
  • Alter > 18 Jahre
  • Grundlegende Kenntnisse im Umgang mit einem Smartphone/Tablet

* Impotenz (auch als Erektile Dysfunktion bezeichnet) bezeichnet definitionsgemäß die Unfähigkeit, eine Erektion des männlichen Penis aufzubauen bzw. aufrechtzuerhalten, sodass kein befriedigender Geschlechtsverkehr möglich ist.

  • Impotenz organischen Ursprungs (N48.4)
  • Männliches Geschlecht
  • Alter > 18 Jahre
  • Grundlegende Kenntnisse im Umgang mit einem Smartphone/Tablet

Bei folgenden Erkrankungen:

  • Aktuelle Durchführung einer Autoinjektionstherapie (SKAT, MUSE)
  • Zurückliegende Prostataentfernung
  • Kürzlich (max. 4 Monate) zurückliegender Herzinfarkt
  • Weitere Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Und bei einem Alter < 18 Jahren.

Bei Unklarheiten diesbezüglich sprechen Sie einfach Ihren Arzt an oder melden Sie sich bei uns.

Kardiovaskuläre Vorerkrankungen

  • Instabile Angina pectoris (I20.0)
  • Alter Myokardinfarkt: 29 Tage bis unter 4 Monate zurückliegend (I25.20)
  • Mehr als 3 kardiovaskuläre Risikofaktoren (arterielle Hypertonie >
    150/90 mmHg, Diabetes mellitus, Dyslipoproteinämie, Nikotinabusus,
    Bewegungsmangel)
  • Moderate, stabile oder instabile Angina pectoris (I20)
  • Linksventrikuläre Dysfunktion oder Herzinsuffizienz NYHA III-IV (I50)
  • Herzarrhythmien mit hohem Risiko
  • Moderate bis schwere Valvulopathien (I08)
  • Kardiomyopathien (I42)
  • Blutdruck über 170/100 mmHg
  • Schlaganfall in den letzten 6 Wochen

Urologische Vorerkrankungen

  • Aktuell durchgeführte Autoinjektionstherapie (SKAT, MUSE)
  • Z. n. Prostatektomie (Prostataentfernung), Bestrahlung oder Seeds der Prostata
  • Z. n. größerer Operation im kleinen Becken mit wahrscheinlicher
    Beeinträchtigung der neurovaskulären Versorgung (z.B. Rektumresektion,
    Harnblasenentfernung)

Sonstige Vorerkrankungen

  • Nervenerkrankungen (z. B. Multiple Sklerose (MS), Parkinson, Z. n. Schlaganfall, Demenz, psychiatrische Erkrankungen)
  • Z. n. Unfall mit Beteiligung des Beckens/des Penis/der Wirbelsäule

Dazu ist die DiGA nicht für Frauen und für Personen < 18 Jahren zugelassen.

Bei Unklarheiten melden Sie sich gerne auch bei uns.

Die Ziele von Kranus Edera sind die Verbesserung der Erektionsfähigkeit, die Steigerung der Lebensqualität und ein verbessertes Verständnis der Krankheit.

Die Ziele von Kranus Edera sind die Verbesserung der Erektionsfähigkeit, die Steigerung der Lebensqualität und ein verbessertes Krankheitsverständnis beim Patienten.

Die App bietet eine Startseite, auf der tägliche und wöchentliche Trainingsziele sowie Übungen zu Achtsamkeit und Körpererfahrung angezeigt werden. Ein Schwerpunkt liegt auf dem Beckenbodentraining, das dreimal täglich für jeweils eine Minute durchgeführt wird. Die Übungen werden durch Videos unterstützt.

Darüber hinaus beinhaltet „Kranus Edera“ eine Analysefunktion, die die Gesamtleistung und den Fortschritt im Programm anzeigt. Dies umfasst eine Wochenanzeige, den grafischen Verlauf Ihrer Symptome, eine Dokumentation der Trainingsfrequenz und verliehene Auszeichnungen. Auszeichnungen können Sie durch das Absolvieren von Trainingseinheiten erhalten.

Über einen „Hinzufügen“-Button können zusätzliche Einheiten an Beckenbodentraining oder Kardiotraining (Laufen, Nordic Walking, Fahrradfahren, …) hinzugefügt werden.

Die App bietet zudem eine Bibliothek, die nach Wochen gegliedert ist und Lektionen zu verschiedenen Themen von den Grundlagen bis zu spezifischeren Aspekten wie Ernährung und psychologischen Einflüssen (bspw. Stress) auf die erektile Dysfunktione enthält. Jede Woche wird durch kurze, leicht verständliche Texte begleitet.

Im Bereich des Kontos können Sie Ihre persönlichen Daten verwalten, Daten hochladen, Nebenwirkungen melden, Barrierefreiheitsoptionen einstellen und den Support kontaktieren. Die Audioinhalte sind auch als Text für Hörgeschädigte verfügbar, was die Barrierefreiheit der App erhöht.

Die App bietet eine Startseite, auf der tägliche und wöchentliche Trainingsziele sowie Übungen zu Achtsamkeit und Körpererfahrung angezeigt werden. Ein Schwerpunkt liegt auf dem Beckenbodentraining, das dreimal täglich für jeweils eine Minute durchgeführt wird. Die Übungen werden durch Videos unterstützt.

Darüber hinaus beinhaltet „Kranus Edera“ eine Analysefunktion, die die Gesamtleistung und den Fortschritt im Programm anzeigt. Dies umfasst eine Wochenanzeige, den grafischen Verlauf der Symptome gemessen mithilfe des International Index of Erectile Function (IIEF), eine Dokumentation der Trainingsfrequenz und verliehene Auszeichnungen. 

Über einen „Hinzufügen“-Button können zusätzliche Sporteinheiten an Beckenbodentraining oder kardiovaskulärem Ausdauertraining (Laufen, Nordic Walking, Fahrradfahren, …) hinzugefügt werden.

Die App bietet zudem eine Bibliothek, die nach Wochen gegliedert ist und Lektionen zu verschiedenen Themen von den Grundlagen bis zu spezifischeren Aspekten wie Ernährung und psychologischen Einflussfaktoren auf die erektile Dysfunktion enthält. Jede Woche wird durch kurze, leicht verständliche Texte begleitet.

Im Bereich des Kontos können Nutzer ihre persönlichen Daten verwalten, Daten hochladen, Nebenwirkungen melden, Barrierefreiheitsoptionen einstellen und den Support kontaktieren. Die Audioinhalte sind auch als Text für Hörgeschädigte verfügbar, was die Barrierefreiheit der App erhöht.

DiGA-Hersteller sind gesetzlich verpflichtet, einen Support anzubieten, der Ihnen innerhalb von 24 Stunden Rückmeldung gibt. Dabei kann es sich sowohl um inhaltliche Fragen als auch technische Probleme handeln.

Dafür steht bei Kranus Edera leider keine Chat-Funktion zur Verfügung. Unter dem Menü-Punkt „Konto“ unter dem Punkt „Support“ finden Sie ein Kontaktformular, sowie eine digitale Anleitung zur App. Darüber hinaus gibt es einen telefonischen Kundenservice, welcher von Montag bis Freitag zwischen 9:00 und 18:00 Uhr erreichbar ist. Ihnen kann auch ein persönlicher „Health Coach“ zugeteilt werden, welcher Ihnen bei Fragen zur Nutzung der App telefonisch bereit steht. 

Und darüber hinaus steht sicherlich auch Ihr verschreibender Arzt/Ihre verschreibende Ärztin für Fragen zu Verfügung.

Gerne versuchen auch wir zu helfen.

Sie können (und sollten) Kranus Edera am besten alleine zu Hause benutzen. 

Nach der 12-wöchigen Nutzung (oder bei Bedarf auch früher) können Sie die Ergebnisse bzw. Ihren Fortschritt mit Ihrem behandelnden Arzt besprechen. Hierzu können Sie Ihre Daten per PDF-Dokument aus der App exportieren. Im Gespräch kann dann auch gemeinsam überlegt werden, ob eine erneute Verordnung von Kranus Edera Sinn ergibt. oder nicht.

Die Nutzung von Kranus Edera erfolgt selbstständig durch den Patienten zu Hause. Der Patient kann nach der 12-wöchigen Nutzung (oder bei Bedarf auch früher) die Ergebnisse bzw. den Behandlungsfortschritt mit den behandelnden Arzt besprechen. 

Im Anschluss können Sie gemeinsam mit dem Patienten evaluieren, ob eine Folgeverordnung Sinn ergibt oder nicht.

Das Programm der App ist auf 12 Wochen ausgelegt, wobei mehrere Zyklen möglich sind.

Ein Tag umfasst dreimal täglich Beckenbodentraining für je eine Minute und das Lesen von Wissensinhalten für etwa eine Minute. Jede Woche sind zudem zwei Kardioübungen, eine Physiotherapie-Übung und zwei mentale Übungen vorgesehen, die jeweils zwischen 10 und 40 Minuten dauern.

Das Programm der App ist auf 12 Wochen ausgelegt, wobei mehrere Zyklen möglich sind.

Ein Tag umfasst dreimal täglich Beckenbodentraining für je eine Minute und das Lesen von Wissensinhalten für etwa eine Minute. Jede Woche sind zudem zwei Kardioübungen, eine Physiotherapie-Übung und zwei mentale Übungen vorgesehen, die jeweils zwischen 10 und 40 Minuten dauern.

Die Zulassungsstudie (EDDIG-Studie) ist bisher (Stand: Februar 2024) noch nicht vollständig veröffentlicht, die bisherigen Ergebnisse und unsere Analyse im Folgenden basieren auf Angaben des Herstellers.

Ergebnisse
Nach 12 Wochen Nutzung von Kranus Edera konnte eine signifikante Verbesserung der Symptomatik in allen drei Bereichen (Erektile Dysfunktion, Lebensqualität, Patientenaktivierung) beobachtet werden.

Stärken der Studie

  • Primäre Endziele wurden erreicht
  • Signifikante Verbesserung der Symptomatik
  • Psychotherapeutische Interventionen sind eine leitliniengerechte Therapieoption bei erektiler Dysfunktion

Schwächen der Studie

  • Da die Studie noch nicht veröffentlich ist, können wir die Methoden der Studie nicht bewerten. Es fehlen demnach bisher unter Anderem Angaben über Charakteristika oder Vergleichbarkeit der Teilnehmer, sowie Ein- und Ausschlusskriterien. 
  • Die Studie wurde von Kranus Edera finanziert (bei DiGA-Studien bislang üblich) und die bisherigen Ergebnisse beruhen auf Herstellerangaben

    Die Zulassungsstudie (EDDIG-Studie) ist bisher (Stand: Februar 2024) noch nicht vollständig veröffentlicht, die bisherigen Ergebnisse sowie unsere Analyse dazu basieren auf Angaben des Herstellers.

    Die Studie verglich eine Interventionsgruppe (Behandlung mit Kranus Edera) mit einer Kontrollgruppe (keine Behandlung). Die Symptome der Patienten wurden mittels IIEF-5 (Internationaler Index der erektilen Dysfunktion), Qol-MED (Quality of Life Measure for Men with Erection Difficulties) und PAM-13 (Patient Activation Measure-13) sowohl vor als auch nach der Studie gemessen. 

    Ergebnisse

    Nach 12 Wochen Nutzung von Kranus Edera konnte eine signifikante Verbesserung der Symptomatik in allen drei Bereichen (Erektile Dysfunktion, Lebensqualität, Patientenaktivierung) beobachtet werden.

    • IIEF-5: Verbesserung um 4,5 Punkte in der Interventionsgruppe, im Vergleich zu 0,2 Punkten in der Kontrollgruppe.
    • Qol-Med: Verbesserung um 21,5% in der Interventionsgruppe, im Vergleich zu einer Verschlechterung um 0,04% in der Kontrollgruppe.
    • PAM-13: Verbesserung um 11,11% in der Interventionsgruppe, im Vergleich zu 0,64% in der Kontrollgruppe.

    Stärken der Studie

    • Primäre Endziele wurden erreicht
    • Signifikante Verbesserung der Symptomatik
    • Psychotherapeutische Interventionen sind eine leitliniengerechte Therapieoption bei erektiler Dysfunktion

    Schwächen der Studie

    • Da die Studie noch nicht veröffentlich ist, können wir die Methoden der Studie nicht bewerten. Es fehlen demnach bisher unter Anderem Angaben über Charakteristika oder Vergleichbarkeit der Teilnehmer, sowie Ein- und Ausschlusskriterien. 
    • Die Studie wurde von Kranus Edera finanziert (bislang bei DiGA-Studien üblich) und die bisherigen Ergebnisse beruhen lediglich auf Herstellerangaben

      Bisher sind keine anderen DiGAs für Patienten mit erektiler Dysfunktion zugelassen.

      Selbstverständlich gibt es auch andere Behandlungsmöglichkeiten (wie z. B. die Einnahme von Medikamenten oder die Nutzung von sogenannten Penispumpen). Sprechen Sie hierfür am Besten mit Ihrem behandelnden Arzt oder Ihrer behandelnden Ärztin. 

      Bisher sind keine anderen DiGAs für Patienten mit erektiler Dysfunktion zugelassen.

      Alternative Therapieoptionen (bspw. PDE-5-Hemmer, Erektionspumpen, Injektionstherapie) sind ebenfalls denkbar, allerdings in Teilen nicht mit Kranus Edera kombinierbar (siehe Kontraindikationen oben).

      Es gibt viele Patienten, die von erektiler Dysfunktion betroffen sind und auch vor dem Hintergrund der möglichen Stigmatisierung halten wir den Einsatz einer DiGA zur Behandlung von erektiler Dysfunktion für sinnvoll. Kranus Edera bietet ursächliche Behandlungsansätze wie bspw. das Beckenbodentraining, Unterstützung beim Stressabbau und eine erste Ernährungsberatung. Die Motivation der Nutzer wird durch Auszeichnungen und den grafischen Verlauf der Fortschritte gefördert. Die Wissensinhalte sind in verschiedenen Formaten (Text, Audio) verfügbar und die App ist aus unserer Sicht sehr intuitiv aufgebaut.

      Was uns fehlt, sind zum einen eine Chatfunktion und zum anderen die Möglichkeit, Daten wie Medikamenteneinnahme, Ernährungsgewohnheiten oder den Konsum von Alkohol und Tabak (Faktoren, welche einen erheblichen Einfluss auf erektile Dysfunktion haben können) einzugeben. Ebenso fehlt die Option, individuelle Stressfaktoren zu dokumentieren, was für eine ganzheitliche Behandlung von erektiler Dysfunktion hilfreich sein könnte.

      Zusammenfassend sehen wir in Kranus Edera eine hilfreiche Therapieoption für Patienten mit erektiler Dysfunktion. Bisher bietet „Kranus Edera“ jedoch eher grundlegende DiGA-Funktionen (Basisfunktionen), weshalb wir noch etwas Raum für Verbesserung sehen.

      Positives

      • DiGA enthält zentrale Behandlungsbausteine (Beckenbodentraining, psychotherapeutische Elemente wie bspw. Stressreduktion etc.)
      • Wissensinhalte in Text- und Audioformat multimedial
      • App intuitiv aufgebaut

      Negatives

      • Fehlende Chatfunktion bei Fragen
      • Keine Dokumentationsmöglichkeit für Medikamente, Alkohol, Tabak

      Es gibt viele Patienten, die von erektiler Dysfunktion betroffen sind, einen hohen Leidensdruck verspüren und auch vor dem Hintergrund der möglichen Stigmatisierung halten wir den Einsatz einer DiGA zur Behandlung von erektiler Dysfunktion für sinnvoll. 

      Kranus Edera bietet ursächliche Therapieansätze wie Beckenbodentraining, Stressabbau und Ernährungsberatung, die laut Behandlungsleitlinie eine zentrale Rolle bei der Behandlung spielen. Die Motivation der Nutzer wird durch Auszeichnungen und den grafischen Verlauf der Fortschritte gefördert. Die Wissensinhalte sind in verschiedenen Formaten (Text, Audio) verfügbar und die App ist aus unserer Sicht intuitiv aufgebaut.

      Allerdings bietet bietet die DiGA leider keine Chatfunktion und keine Möglichkeit, Daten wie Medikamenteneinnahme, Ernährungsgewohnheiten oder den Konsum von Alkohol und Tabak (Faktoren, welche einen erheblichen Einfluss auf erektile Dysfunktion haben können) einzugeben. Ebenso fehlt die Option, individuelle Stressfaktoren zu dokumentieren, was für eine ganzheitliche Behandlung von erektiler Dysfunktion hilfreich sein könnte. 

      Zusammenfassend sehen wir in Kranus Edera eine wirklich hilfreiche Therapieoption für Patienten mit erektiler Dysfunktion. Bisher bietet Kranus Edera jedoch eher grundlegende DiGA-Basisfunktionen, weshalb wir noch Raum für Verbesserung sehen.

      Positives

      • DiGA enthält zentrale Therapiebausteine (Beckenbodentraining, psychotherapeutische Elemente wie bspw. Stressreduktion etc.)
      • Wissensinhalte in Text- und Audioformat
      • App intuitiv aufgebaut

      Negatives

      • Fehlende Chatfunktion bei Fragen
      • Keine Dokumentationsmöglichkeit für Medikamente, Alkohol, Tabak
      Alle DiGAs