elevida • DiGA Check & Vergleich • DigaDocs

Ausschließlich Webanwendung im Browser (bspw. Firefox, Chrome, Edge, Safari)
Dauerhaft aufgenommen
https://elevida.de/
Verfügbar auf: Deutsch, Englisch
Hersteller: GAIA AG (Deutschland)
Kosten für Patienten: 0€
Kosten für die Gesetzliche Krankenkasse: 243€/90 Tage (= 2,70€/Tag)

Ausschließlich Webanwendung im Browser (bspw. Firefox, Chrome, Edge, Safari)
Dauerhaft aufgenommen
https://elevida.de/
Verfügbar auf: Deutsch, Englisch
Hersteller: GAIA AG (Deutschland)
Kosten für Patienten: 0€
Kosten für die Gesetzliche Krankenkasse: 243€/90 Tage (= 2,70€/Tag)
Kosten für Ärzte: 0€ (keine Budgetbelastung)
PZN: 17161032

Multiple Sklerose*
Alter > 18 Jahre
Grundlegende Kenntnisse im Umgang mit einem Laptop/Tablet/Smartphone

* Elevida bietet primär Unterstüzung für den Umgang mit Fatigue (= chronische Emüdbarkeit/Erschöpfung) bei MS, sodass neben der Diagnose MS für die Nutzung von Elevida auch Fatigue-Symptome vorliegen sollten.

Bei Unklarheiten diesbezüglich sprechen Sie einfach Ihren behandelnden Arzt an oder melden Sie sich bei uns.

Multiple Sklerose [Encephalomyelitis disseminata] (G35)*
Alter: > 18 Jahre
Grundlegende Kenntnisse im Umgang mit einem Laptop/Tablet/Smartphone

* Da Elevida primär als unterstützende Therapieoption für den Umgang mit Fatigue bei MS gedacht ist, sollten aus unserer Sicht neben der MS-Diagnose auch Fatigue-Symptome vorliegen.

Bei Vorliegen einer der folgenden Erkrankungen:

Schizophrenie
Akute vorübergehende psychotische Störungen
Schizoaffektive Störungen
Bipolare affektive Störung
Sonstige Symptome, die die Stimmung betreffen

Und bei einem Alter < 18 Jahren (siehe FAQ „Gibt es DiGAs auch für Kinder und Jugendliche?“).

Bei Unklarheiten diesbezüglich sprechen Sie einfach Ihren behandelnden Arzt an oder melden Sie sich bei uns.

Schizophrenie (F20)
Akute vorübergehende psychotische Störungen (F23)
Schizoaffektive Störungen (F25)
Bipolare affektive Störung (F31)
Sonstige Symptome, die die Stimmung betreffen (R45.8)
Alter < 18 Jahre (siehe FAQ: „Gibt es DiGAs auch für Kinder und Jugendliche?“)

Bei Unklarheiten melden Sie sich gerne auch bei uns.

Das Ziel von elevida ist es, Ihre Fatiguesymptome zu verringern und Ihre Lebensqualität zu verbessern.

Ziel von elevida ist eine Reduktion der Fatiguesymptome sowie eine Verbesserung der Lebensqualität.

Elevida nutzt psychotherapeutische Ansätze, insbesondere die kognitive Verhaltenstherapie (KVT), um Sie durch interaktive Module zu unterstützen. Die Inhalte umfassen Aktivität und Erholung, Symptomerfassung, Grundlagen der KVT, Stressmanagement, Schlaf, Umgang mit negativen Gedanken und soziale Unterstützung.

Die Hauptfunktion besteht aus „Gesprächen“ mit der DiGA – einem dialogbasierten Ansatz mit kurzen therapeutischen Informationen und Fragen. Jedes Gespräch hat unterschiedliche Inhalte, wie zum Beispiel Aufmerksamkeit, Methoden der KVT oder den Umgang mit Stress. Im ersten Gespräch wird gemeinsam mit Ihnen ein persönliches Fatiguemodell erarbeitet, das jederzeit eingesehen und bearbeitet werden kann. Die Gespräche beinhalten sowohl Texte als auch Audiodateien in sehr hoher Qualität. Alle Audiodateien sind auch als Textversion verfügbar, falls Sie Probleme mit dem Hören haben sollten.

Unter „Ihre Übungen“ erscheinen im Laufe der Nutzung verschiedene Arbeitsblätter (zum Beispiel Symptomtagebücher, Übungen gegen Stress, Schlafplan, Fatigue-Logbuch), die Sie bearbeiten können. Hier finden Sie auch alle Audioinhalte aus den Gesprächen zum erneuten Anhören.

Unter „Selbstbeobachtung“ werden regelmäßig Ihre Symptome (Aufmerksamkeit, körperliche Belastung, Umgang mit Fatigue, Nutzung der Übungen) abgefragt und der Verlauf grafisch dargestellt.

Unter „Ihr Fatigue-Modell“ werden Ihre Bewertung und Symptome der Fatigue, Umwelteinflüsse, Gedanken, Verhalten und Gefühle erfragt.

Unter „Studien und Forschung“ finden Sie weitere Informationen zu den Themen Patientenschulungen, KVT, Medikamente und Sport und Bewegung.

Unter „Persönliche Daten“ können Sie Ihre Nutzungsdaten (persönliches Fatiguemodell, Teilnahme an Gesprächen, …) einsehen und in den Einstellungen finden Sie ein kurzes FAQ sowie Kontaktdaten (E-Mail) für weitere Fragen.

Elevida nutzt psychotherapeutische Ansätze, insbesondere kognitive Verhaltenstherapie (KVT), um Patienten durch interaktive Module zu unterstützen. Die Inhalte umfassen Aktivität und Erholung, Symptomerfassung, Grundlagen der KVT, Stressmanagement, Schlaf, Umgang mit negativen Gedanken und soziale Unterstützung.

Hauptfunktion ist ein „Gespräch“ mit der DiGA – ein dialogbasierter Ansatz mit kurzen therapeutischen Informationen und Fragen an den Patienten. Jedes Gespräch hat andere Inhalte, wie z. B. Aufmerksamkeit, Methodik der KVT oder Stressumgang. Im ersten Gespräch wird mit dem Patienten ein persönliches Fatiguemodell erarbeitet, welches jederzeit eingesehen und bearbeitet werden kann. Die „Gespräche“ beinhalten sowohl Texte, als auch Audiodateien – hier möchten wir die sehr gute Qualität dieser hervorheben. Alle Audiodateien sind auch als Leseversion für Hörgeschädigte Patienten verfügbar.

Unter „Ihre Übungen“ erscheinen im Verlauf der Nutzung Arbeitsblätter (z. B. Symptomtagebücher, Übungen gegen Stress, Schlafplan, Fatigue-Logbuch, usw.) die vom Patienten bearbeitet werden können. Hier findet der Patient auch alle Audioinhalte aus dem „Gespräch“ zum erneuten Anhören, diese beinhalten Übungen und Wissensvermittlung.

Unter „Selbstbeobachtung“ werden die Symptome (Aufmerksamkeit, Körperliche Belastung, Umgang mit Fatigue, Nutzung der „Hausaufgaben“/Übungen) des Patienten regelmäßig erfragt und der Verlauf grafisch dargestellt.

Unter „Ihr Fatigue-Modell“ werden die Bewertung und Symptome der Fatigue, Umwelteinflüsse, Gedanken, Verhalten und Gefühle des Patienten erfragt.

Unter „Studien und Forschung“ gibt es weitere Informationen zu den Themen Patienten-Schulungen, KVT, Medikamente und Sport und Bewegung.

Unter „Persönliche Daten“ können die Nutzungsdaten (persönliches Fatiguemodell, Teilnahme an Gesprächen, …) eingesehen werden und in den Einstellungen erscheinen ein kurzes FAQ sowie Kontaktdaten (Email) bei weiteren Fragen.

In den Einstellungen finden Sie unter „Hilfe und Kontakt“ ein kurzes FAQ, sowie einen Verweis auf die Email-Adresse und Website von elevida. DiGA-Hersteller sind gesetzlich dazu verpflichtet innerhalb von 24 Stunden auf Ihre Mail zu antworten.

Bei Fragen können Sie uns auch jederzeit eine Mail an info@digadocs.de schreiben oder bei allgemeineren Fragen in unser FAQ schauen.

Zunächst erhalten Sie in den meisten Fällen das Rezept für elevida von Ihrem Arzt. Bei Fragen zur Rezepteinlösung schauen Sie gerne in unserem FAQ nach.

Die Bearbeitung der Inhalte sollte eigenständig durch Sie erfolgen. Sie können Ihre Nutzungsdaten als PDF exportieren und mit Ihrem behandelnden Arzt besprechen. Dieser kann so den Verlauf Ihrer Symptome beurteilen und Ihnen nach 90 Tagen Nutzung auch ggf. eine Folgerezept für elevida ausstellen.

Elevida dient als Ergänzung zur ärztlichen Behandlung, Ihr Arzt ist nicht direkt in die Nutzung eingebunden.

Der Patient kann die Nutzungsdaten als PDF exportieren und mit dem behandelnden Arzt besprechen. Dieser kann so den Verlauf der Symptome beurteilen und ggf. zur weiteren Nutzung motivieren. Die direkte Einbindung des Arztes in die DiGA ist nicht vorgesehen, elevida dient als Ergänzung zur ärztlichen Behandlung.

Es wird empfohlen, 1–2 Gespräche pro Woche mit einer Dauer von je 20–60 Minuten zu führen. Zusätzlich können die Übungen in den Alltag integriert werden. Der Hersteller empfiehlt die Anwendung über einen Zeitraum von 180 Tagen, also etwa sechs Monate. Falls Sie nach der ersten dreimonatigen Nutzung eine Verbesserung Ihrer Symptome merken, können Sie mit Ihrem behandelnden Arzt also über eine Folgeverordnung sprechen.

Empfohlen werden 1–2 Gespräche pro Woche mit einer Dauer von je 20–60 Minuten. Zusätzlich können die Übungen in den Alltag integriert werden. Der Hersteller empfiehlt die Anwendung über einen Zeitraum von 180 Tagen zu nutzen, also entsprechend eine Folgeverordnung auszustellen.

Die aktuelle Leitlinie zur Diagnose und Therapie von Multipler Sklerose (2023) betont, dass Fatigue bei MS eine komplexe Erkrankung mit körperlichen, kognitiven und sozialen Aspekten ist. Fatigue ist eine wesentliche Ursache für vorzeitige Erwerbsunfähigkeit und betrifft bis zu 90% der MS-Patienten. Die Leitlinie empfiehlt, Fatigue-Symptome systematisch zu erfassen, was durch das persönliche Fatiguemodell von elevida unterstützt wird. Nicht-medikamentöse Maßnahmen wie psychoedukative Verfahren, KVT und Achtsamkeitstraining werden als besonders effektiv angesehen. Elevida wird explizit als evidenzbasierte Therapieoption zum Selbstmanagement von Fatigue bei MS genannt.

In einer Studie mit 275 MS-Patienten wurde die Wirksamkeit von elevida untersucht. Hierfür wurden die Patienten zufällig in zwei Gruppen eingeteilt: Beide Patientengruppen hatten Zugang zu einer üblichen medizinischen Behandlung, die Interventionsgruppe nutze zusätzlich die DiGA elevida.

Die Gruppe, die elevida nutzte, zeigte nach 12 Wochen eine signifikante Reduktion der Fatigue im Vergleich zur Kontrollgruppe. Diese Verbesserungen waren auch nach 24 Wochen noch sichtbar. Weitere Ergebnisse waren weniger Angst, bessere kognitive Funktionen und Mobilität sowie eine bessere Bewältigung der täglichen Aktivitäten.

Stärken der Studie

Die Studie hat eine große Gruppe von Patienten eingeschlossen und bietet ein gutes Studiendesign. Die Ergebnisse zeigen eine signifikante Verbesserung der Symptome. Es wurden diverse anerkannte Skalen verwendet, um die Symptome zu messen.

Schwächen der Studie

Methodische Einschränkungen umfassen das Fehlen einer Placebo-Kontrollgruppe und die fehlende Untersuchung von Änderungen in der Therapie der Teilnehmer während der Studie.

Die aktuelle S2k-Leitlinie zur Diagnose und Therapie von Multipler Sklerose (Stand: 2023) hebt hervor, dass Fatigue als multidimensionales Syndrom mit somatisch-physischen, kognitiven und psychosozialen Aspekten zu verstehen ist. Fatigue ist eine wesentliche Ursache für vorzeitige Erwerbsunfähigkeit bei MS-Patienten und betrifft bis zu 90% aller Betroffenen. Die Leitlinie empfiehlt, Fatigue-Symptome und deren Beeinträchtigung systematisch zu erfassen, dies wird durch das persönliche Fatiguemodell von elevida unterstützt. Die Leitlinie betont nicht-medikamentöse Maßnahmen zur Fatigue-Behandlung, wobei psychoedukative Verfahren, KVT und Achtsamkeitstraining als besonders effektiv gelten. Elevida wird explizit als evidenzbasierte Therapieoption zum Selbstmanagement von Fatigue bei MS genannt.

In einer randomisierten, kontrollierten Studie mit n = 275 MS-Patienten (über 18 Jahre) wurde die Wirksamkeit von elevida untersucht.

Die Interventionsgruppe (n=139, 82% weiblich) erhielt neben der üblichen medizinischen Behandlung Zugang zu elevida, während die Kontrollgruppe (n=136, 79% weiblich) nur die Standardbehandlung erhielt und nach 24 Wochen ebenfalls Zugang zu elevida bekam. Die Studie dauerte insgesamt 24 Wochen, wobei die Fatigue-Symptome anhand der Chalder Fatigue Scale bewertet wurden.

Die Ergebnisse zeigten nach 12 Wochen eine signifikante Reduktion der Fatigue-Symptome in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe, die auch nach 24 Wochen noch nachweisbar war. Sekundäre Endpunkte beinhalteten signifikant geringere Angstsymptome, verbesserte kognitive Funktionen und Mobilität der unteren Extremitäten, sowie eine bessere Bewältigung der täglichen Aktivitäten.

Stärken der Studie

Die Zulassungsstudie hat eine große Gruppe von Patienten mit eingeschlossen und bietet ein gutes Studiendesign. Die Ergebnisse zeigen eine signifikante Verbesserung der Symptome. Hierzu wurden diverse anerkannte Skalen (z. B. Chalder Fatigue Scale, Fatigue Scale for Motor and Cognitive Function, Multiple Sclerosis Neuropsychological Screening Questionnaire) verwendet.

Schwächen der Studie

Die Drop-out-Rate insgesamt betrug 19%, wobei 11% der Interventionsgruppe elevida nie nutzten. Methodische Einschränkungen der Studie umfassen das Fehlen einer Placebo-Kontrollgruppe und die fehlende Untersuchung von Änderungen in der (medikamentösen) Therapie der Teilnehmer während der Studie. Diese Aspekte sollten bei der Bewertung der Ergebnisse berücksichtigt werden.

Elevida ist die derzeit (Stand: Mai 2024) einzige zugelassene DiGA zur Behandlung von Fatigue bei Multipler Sklerose.

Alternativen zur digitalen Therapie umfassen analoge Psychotherapien wie z. B. die kognitive Verhaltenstherapie und psychoedukative Verfahren.

Elevida ist die derzeit (Stand: Mai 2024) einzige zugelassene DiGA zur Behandlung von Fatigue bei Multipler Sklerose.

Alternativen zur digitalen Therapie umfassen analoge Psychotherapien wie z. B. die kognitive Verhaltenstherapie und psychoedukative Verfahren.

Elevida ist eine digitale Therapiemöglichkeit, die Ihnen helfen kann, die Fatigue bei MS zu reduzieren und Ihre Lebensqualität zu verbessern. Die Bedienung ist einfach und intuitiv, besonders durch das erste „Gespräch“, das Sie durch die verschiedenen Funktionen führt. Die Qualität und Menge der Inhalte sind uns besonders positiv aufgefallen. Die Daten können einfach exportiert und in die elektronische Patientenakte integriert werden.

Ein Nachteil ist, dass elevida nur als Webversion verfügbar ist und nicht als App. Allerdings kann die Website auch auf dem Handy als Lesezeichen auf dem Home-Bildschirm angezeigt werden. Leider gibt es keinen Chatbot für Fragen, sondern nur ein knappes FAQ. Bei weiteren Fragen können Sie jedoch jederzeit eine E-Mail an den Hersteller schreiben, der diese innerhalb von 24 Stunden beantworten muss (gesetzliche Vorgabe). Bei Fragen können Sie sich auch gerne jederzeit an uns wenden.

Positives

Wissenschaftlich nachgewiesener Nutzen, signifikante Verbesserung der Symptome
Sehr viele, qualitativ hochwertige Inhalte
Hohe Benutzerfreundlichkeit, einfacher Datenexport

Negatives

Nicht als App verfügbar
Kein Chatbot, Beantwortung von Fragen nur per E-Mail möglich

Elevida stellt eine evidenzbasierte Therapieoption zur Reduktion von Fatigue bei MS dar. Die Anwendung bietet signifikante Vorteile in der Symptomreduktion und Verbesserung der Lebensqualität der Patienten. Die Funktionsweise von elevida ist effektiv und evidenzbasiert.

Die Bedienbarkeit empfinden wir als intuitiv, insbesondere durch das erste „Gespräch“ wird der Patient durch die verschiedenen Funktionen geführt. Die Qualität und Menge der Inhalte fällt uns positiv auf. Auch dass die Inhalte im PDF Format exportiert werden können und eine Integration in die ePA möglich ist, bewerten wir als positiv.

Schade ist, dass die DiGA nur als Webversion und nicht als App verfügbar ist. Allerdings weist der Hersteller darauf hin, dass die Website bei Bedarf auch auf dem Handy als Lesezeichen auf dem Home-Bildschirm angezeigt werden kann. Das ersetzt aus unserer Sicht aber in keinster Weise eine App. Darüber hinaus gibt es leider keine Chatfunktion oder zumindest einen Chatbot, der den Patienten bei Fragen unterstützen kann, sondern nur ein sehr knappes FAQ. Bei Fragen kann dem Hersteller jedoch jederzeit eine Mail geschrieben werden, die innerhalb von 24 Stunden beantwortet werden muss (gesetzliche Vorgabe). Bei Fragen können Sie sich auch gerne jederzeit an uns wenden.

Positives

Nutzen der DiGA nachgewiesen, signifikante Verbesserung der Symptome
Sehr viele, qualitativ hochwertige Inhalte
Hohe Benutzerfreundlichkeit, Export von Daten einfach möglich

Negatives

DiGA nicht als App verfügbar
Keine Chatfunktion oder zumindest Chatbot (Beantwortung von Fragen nur per Mail möglich)

DiGA Check: elevida